6月12日

，黑龙江省药品监督管理局网站公布了本司“醋酸西曲瑞克”原料药GMP符合性检查结果通告
，结果为经现场检查

，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求
。

企业于2024年5月9日-11日接受黑龙江省药品监督管理局的药品GMP符合性检查



，检查范围为原料药（醋酸西曲瑞克）


。本次符合性检查通过后



，为公司继醋酸阿托西班
、醋酸特利加压素
、缩宫素、醋酸奥曲肽、生长抑素
、依替巴肽、胸腺法新
、卡贝缩宫素之后

，第九个通过GMP符合性检查的多肽原料药品种

。该品种已于2023年03月获得化学原料药上市申请批准
。

西曲瑞克是一种人工合成的多肽，适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗


。本品于1999年在德国首次上市，2000年在美国上市
，2010年在中国上市。西曲瑞克的优势在于
，使用时间短


、不良反应少、可以达到与GnRHa相同的治疗效果
。